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生 物 相 容 性

STC医疗器械生物相容性测试服务包括:

· 失禁治疗吸收产品                   

· 粘合剂 

· 采血及储血器械

· 骨空隙填料                               

· 中枢神经系统植入物

· 组合产品

· 隐形眼镜

· 牙种植体

· 包含抗菌剂的器械                   

· 设备原材料                   

· 人工晶状体                                     

· 骨科植入物                   

· 手术缝合线                                         

· 血管导管                                

· 伤口引流器械 

· 血液透析一次性用品

· 腹腔镜和内窥镜

· 造瘘器械

· 注射器

· 人造血管

· 植入式输药器械

· 义眼

· 可重复使用的器械

· 泌尿系统支架

· 血管支架

· 输液 / 输血器械

· 畸齿矫正器械 

· 手术手套

· 泌尿系统导管   

· 心室辅助器械  

· 伤口敷料

 

细胞毒性测试 3周)

· 细胞毒性测试(MTT法) (ISO 10993-5)

· 细胞毒性测试(琼脂法) (ISO 10993-5 / USP 87)

· 细胞毒性测试(滤膜法) (ISO 10993-5)

· 细胞毒性测试(直接接触法) (ISO 10993-5 / USP 87)

· 细胞毒性测试(洗脱法) (USP 87)

皮肤刺激和致敏测试

· 致敏测试(最大剂量法 / 斑贴法) (ISO 10993-10) (6 - 8 周)

· 皮肤刺激测试 (ISO 10993-10) (3 周)

· 皮内刺激测试 (ISO 10993-10 / USP 88) (3 周)

· 口腔刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10) (8 - 10 周)

· 阴道刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10) (8 - 10 周)

· 阴茎刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10) (8 - 10 周)

· 直肠刺激测试(需组织病理读片) (ISO 10993-10) (3个月)

· 眼刺激测试 (ISO 10993-10) (3 - 4 周)

全身毒性测试

· 急性全身毒性测试 (ISO 10993-11 / USP 88) (3 周)

· 亚急性全身毒性测试(14 / 28天) (ISO 10993-11) (6周 / 8 周)

·  / 慢性全身毒性测试(90 / 180天) (ISO 10993-11) (5个月 /  8个月)

· 热原测试 (ISO 10993-11) (3 周)

植入后局部反应测试 (4周起)

· 皮下植入测试 (ISO 10993-6)

· 肌肉植入测试 (ISO 10993-6)

· 骨植入测试 (ISO 10993-6)

血液相容性测试 (2周)

· 溶血测试 (ISO 10993-4 / GB)

· 溶血测试 (ASTM F756)

· 凝血测试 (ISO 10993-4 / GB)

· 血小板计数测试

· 补体测试 (ISO 10993-4 / GB)

· 血栓测试(体内、体外)(ISO 10993-4 / GB)

基因毒性 / 遗传毒性测试 (ISO 10993-3)

· 细菌回复性测试 (8 周)

· 小鼠淋巴瘤测试 (10 周)

· 染色体畸变测试  (10 周)

· 微核测试(小鼠)(10 周)

欲了解更多关于生物相容性测试方面的资讯,请点击此处联系我们。

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