电子报
【中国，2021年7月28日】为帮助生产企业顺利完成GB9706.1-2020新标准过渡，东莞市医疗器械行业协会联合STC在东莞的实验室——东莞标检产品检测有限公司，于2021年7月28日下午在东莞东城举办了主题为GB9706.1-2020标准解析的研讨会。东莞标检医疗器械部高级经理庄燕娜女士受邀担任本次研讨会的讲师，在会上介绍了新旧标准的变化。新标准强调了风险管理的重要性，同时对器械的防护安全、基本性能等提出了更高的技术要求。
GB9706.1是有源医疗器械的一个基础性的重要标准，所有的医用电气设备都必须符合该标准的要求。GB9706.1-2020《医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布，并将于2023年5月1日正式实施。
东莞标检于 2005 年成立，是由STC投资，经中华人民共和国海关总署（GACC）批准设立的第三方产品测试、检验及认证机构。多年来，STC一直紧贴工业及贸易发展，不断扩大服务网络，致力为业界提供专业、可靠及全面的检测服务，承诺提供科学、客观及公正的检测报告，确保产品符合相关的技术要求及安全标准，为消费者的安全保驾护航。
关于STC
STC（香港标准及检定中心）成立于1963年，是一间非牟利的测试、检验及认证机构。STC提供广泛的专业符合性评估服务，涵盖玩具、儿童产品、纺织、服装、鞋类、家具、电子及电气产品、医疗器械、食品、化学品及药品。早于2012年，STC成为香港第一所可承担中国强制性产品认证（CCC）检测实验室，为中港两地厂家和进口商提供贴身的CCC认证检测服务。于2014年，东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室，在2015年更斥资新建动物实验室，正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务，并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。2020年，STC旗下认证机构香港认证中心（HKCC）成功加入国际电工委员会（IEC）电工产品合格测试与认证体系（IECEE CB），成为香港可以颁发CB证书的国家认证机构（NCB），STC现可同时发出CB证书及CB报告，提供一站式的CB认证服务。多年来STC获广泛的国际认可，包括中国计量认证（CMA）、中国合格评定国家认可委员会（CNAS）、美国联邦通讯委员会（FCC）、美国消费品安全委员会（CPSC）、美国哥马克阻燃实验室（Govmark）、加拿大工业部（IC）、英国陶瓷研究协会（LUCIDEON）、英国赛卓技术中心（SATRA）、挪威电气材料检验所（Nemko）、日本制品安全协会（CPSA）等，同时是国际认可的 IECEE-CB计划中的测试实验室（CBTL），在检测业享有较领先的地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求，STC分别于东莞、上海、常州、广西、黑龙江等主要城市或地区成立公司，此外，亦于越南、日本、美国及德国设有测试实验室及办事处，不断扩大规模并拓展业务，力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
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