第十届中国医疗器械监督管理国际论坛于2019年9月24日—26日在苏州金鸡湖国际会议中心正式召开,逾百名业内人士出席。东莞标检产品检测有限公司 (DGSTC)医疗器械研发总监唐啸华先生26日下午发表了主题为「纳米材料和医疗器械生物相容性评价」的演讲。
中国医疗器械监督管理国际论坛在业内具有举足轻重的地位,已连续举办9年,是医疗器械行业的一次国际盛会。通过参加此次论坛活动,进一步加强了STC与各国医疗器械评审部门之间在国际医疗器械监管法规和技术规范等方面的经验交流和相互学习,共同促进中国医疗器械监管领域事业的发展与进步。
东莞标检产品检测有限公司(DGSTC)成立于2005年,为中华人民共和国海关总署(GACC)批准设立的独立、第三方产品测试、检验及认证中心。一直紧贴工业及贸易发展,不断扩大服务网络,竭诚为工商业界提供专业可靠及全面性的品质检定服务,确保产品符合相关的技术及安全要求。
关于STC
DGSTC的母公司为香港标准及检定中心(STC),成立于1963年,是一间非牟利的测试、检验及认证机构。早于2012年,STC 成为香港第一所CCC指定实验室,在香港本地为厂家和进口商提供贴身的3C认证检测服务;于2014年,东莞标检亦成为中国境内第一批外资CCC指定实验室。STC于2015年在东莞斥资新建动物实验室,正式开始为国内外医疗器械生产商提供全套的医疗器械生物相容性测试服务,并于2019年初顺利通过OECD GLP认证。多年来STC获广泛的国际认可,包括中国计量认证(CMA)、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)、美国联邦通讯委员会(FCC)、美国消费品安全委员会(CPSC)、美国哥马克阻燃实验室(Govmark)、加拿大工业部(IC)、英国陶瓷研究协会(LUCIDEON)、英国赛卓技术中心(SATRA)、德国认可委员会(DAkkS)、挪威电气材料检验所(Nemko)、日本制品安全协会(CPSA)等,同时是国际认可的 IECEE-CB 计划中的测试实验室(CBTL),在华南地区检测业享有领先地位。为迎合全球各地对检测认证服务的需求,STC分别于东莞、深圳、中山、广西、上海、常州、黑龙江等主要城市或地区成立分公司,此外,亦于越南、日本、德国、意大利及美国设有测试实验室及办事处,不断扩大规模并拓展业务,力求为各行各业提供全面专业的检测服务。
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